La administración de Biden planea ofrecer segundas vacunas de refuerzo a los mayores de 50 años

WASHINGTON — La administración de Biden planea dar a los estadounidenses de 50 años o más la opción de un segundo refuerzo de la vacuna contra el coronavirus Pfizer-BioNTech o Moderna sin recomendar directamente que la reciban, según varias personas familiarizadas con el plan.

Grandes incertidumbres han complicado la decisión, incluyendo cuánto tiempo duraría la protección de un segundo refuerzo, cómo explicar el plan al público e incluso si el objetivo general es proteger a los estadounidenses de enfermedades graves o también de infecciones menos graves, ya que podría conducir a un largo Covid.

Mucho depende de cuándo llegará la próxima ola de infecciones por covid y con qué intensidad. Si la nación se ve afectada por un aumento virulento en los próximos meses, ofrecer un segundo refuerzo ahora para los estadounidenses mayores podría posiblemente salvar miles de vidas y evitar decenas de miles de hospitalizaciones.

Pero si no llega una ola importante hasta el otoño, las inyecciones adicionales ahora podrían convertirse en una intervención cuestionable que desperdicia dosis de vacunas, profundiza la fatiga de la vacunación y siembra dudas sobre la estrategia del gobierno. La subvariante BA.2 altamente contagiosa de Omicron está ayudando a impulsar otro aumento de casos de coronavirus en Europa y es responsable de aproximadamente un tercio de los nuevos casos en los Estados Unidos, pero los funcionarios de salud han dicho que no anticipan un gran aumento causado por la subvariante. .

Los funcionarios federales de salud han debatido acaloradamente el camino a seguir, con algunos fuertemente a favor de un segundo refuerzo ahora y otros escépticos. Pero aparentemente se han unido en torno a un plan para dar a todos los mayores de 50 años la opción de una vacuna adicional, en caso de que las infecciones vuelvan a surgir antes del otoño. En el otoño, dicen las autoridades, los estadounidenses de todas las edades, incluso cualquiera que reciba un refuerzo esta primavera, deberían recibir otra inyección.

La Administración de Drogas y Alimentos podría autorizar un segundo refuerzo a principios de la próxima semana, según varias personas familiarizadas con las deliberaciones. Luego, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades seguirían con su propio consejo.

Un segundo refuerzo es, en el mejor de los casos, una medida provisional. Muchos expertos argumentan que las vacunas contra el coronavirus existentes deben modificarse porque las variantes del virus están disminuyendo su poder; la cuestión es cómo reconfigurarlos. Se considera muy probable un aumento en la caída, ya sea que se presente en la forma de la variante Omicron, una subvariante como BA.2 o un linaje completamente nuevo.

Se están realizando más de una docena de estudios para encontrar la próxima generación de vacunas, y se esperan los primeros resultados en mayo o junio. Si todo va bien, eso daría tiempo suficiente para producir nuevas dosis antes de la caída. Un problema importante es que la administración de Biden dice que no tiene el dinero que necesita para reservar su lugar en la fila pagando a los fabricantes de vacunas por las dosis por adelantado.

En el lado positivo, los datos de los CDC indican que de cuatro a cinco meses después de una tercera inyección, las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna siguen teniendo una efectividad de alrededor del 78 por ciento contra la hospitalización debido a Covid-19. Eso podría incluso ser una subestimación, dadas las limitaciones del estudio.

Por otro lado, el 78 por ciento sigue siendo una caída del 91 por ciento de efectividad que se encontró después de dos meses, y la potencia de las vacunas puede caer aún más con más tiempo. Si llega una nueva ola en los próximos meses, incluso una disminución algo modesta en la protección contra la hospitalización podría tener un gran impacto, especialmente entre los aproximadamente 55 millones de estadounidenses de 65 años o más, que han soportado la peor parte de la pandemia hasta ahora. Pfizer y BioNTech han dicho que los datos emergentes, incluso de Kaiser Permanente, muestran que la potencia de su dosis de refuerzo contra enfermedades graves disminuye en tres a seis meses.

Uno de cada 75 estadounidenses de 65 años o más ha muerto de covid, lo que representa las tres cuartas partes de las muertes del país por el virus, según los datos de los CDC. Más de 33 millones de personas en ese grupo de edad, o más de dos tercios, han recibido un primer refuerzo y serían elegibles para un segundo.

Para algunos funcionarios, la pregunta fundamental es la siguiente: ¿Cuánto debe caer la efectividad contra la hospitalización antes de que se justifique un segundo refuerzo?

Como sucedió en el otoño, cuando se lanzaron los refuerzos por primera vez, la comunidad científica en general está dividida sobre qué hacer. “No estoy convencido de que haya una disminución sustancial de la protección contra enfermedades graves después de la tercera dosis”, dijo en una entrevista el Dr. Philip Krause, ex regulador senior de la FDA.

Pero la Dra. Monica Gandhi, doctora en enfermedades infecciosas y profesora de medicina en la Universidad de California en San Francisco, dijo que si bien las personas jóvenes sanas con un refuerzo estaban bien en este punto, las personas mayores “probablemente deberían comenzar a recibir la cuarta inyección ahora”.

Puede haber algo menos de resistencia entre los científicos ahora que la que hubo con las primeras vacunas de refuerzo, ya que ha surgido evidencia de que esas dosis salvaron vidas durante la ola Omicron del invierno.

Dada la naturaleza limitada de los datos que respaldan una segunda ronda de vacunas de refuerzo, algunos funcionarios federales dicen que algún tipo de consejo neutral es lo más lejos que puede llegar la administración de Biden. Pero, en general, los consejos regulatorios insípidos no son populares, ya que las personas y los médicos a menudo quieren consejos concretos más que opciones.

La Dra. Judith A. Aberg, jefa de la división de enfermedades infecciosas del Sistema de Salud Mount Sinai, dijo que el público podría sentirse frustrado con el mero permiso para un segundo refuerzo.

A diferencia de la primera ronda de decisiones regulatorias sobre las vacunas de refuerzo, no se planean reuniones de los comités asesores de la FDA o los CDC antes de la decisión sobre las segundas vacunas de refuerzo. Las recomendaciones de los paneles no son vinculantes, pero generalmente se siguen. Pasar por alto esos comités generará críticas.

“Esta es una decisión compleja que involucra una inmersión bastante profunda, y creo que realmente se beneficiaría de la discusión pública”, dijo el Dr. Jesse L. Goodman, exjefe científico de la FDA. “No me gustaría ver un comité asesor. se saltó esto.

Pero los funcionarios de la administración parecen dispuestos a aceptar quejas sobre el proceso. La FDA ha programado una reunión de su comité asesor para el 6 de abril para discutir cuál debería ser la estrategia general de vacunas de la administración.

En cuanto al momento, los funcionarios federales parecen estar simplemente haciendo su mejor suposición. Si las personas reciben un segundo refuerzo ahora y el virus resurge en julio, es posible que su protección ya se haya reducido nuevamente. Por otro lado, si la administración espera hasta que llegue una ola de covid, será demasiado tarde para vacunar a decenas de millones de personas.

El suministro parece estar ahí: los estados tienen a mano 131 millones de dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna. Muchos expertos dicen que no hay evidencia de que una inyección adicional pueda dañar la inmunidad de las personas al acostumbrarlas a las vacunas contra el coronavirus.

El mayor inconveniente puede ser una mayor fatiga por las vacunas y el escepticismo de que las vacunas funcionan y que la política de vacunas de la nación realmente se basa en datos. Con cada inyección sucesiva que está disponible, menos estadounidenses la obtienen.

Además de los CDC, Gran Bretaña e Israel han publicado datos sobre la disminución de la eficacia de las inyecciones de refuerzo. El último informe de la agencia de seguridad sanitaria de Gran Bretaña afirma que la eficacia contra la infección sintomática se reduce entre un 25 y un 40 por ciento 15 semanas o más después de una dosis de refuerzo de Pfizer o Moderna.

La agencia de salud británica dijo que era más difícil medir qué tan bien los refuerzos protegen contra la hospitalización. Dado que Omicron generalmente causaba una enfermedad más leve que las variantes anteriores, más pacientes hospitalizados dieron positivo por covid pero habían sido admitidos por otras razones.

Al observar solo a los pacientes admitidos por enfermedades respiratorias, la agencia estimó que la efectividad de la vacuna contra la hospitalización para los mayores de 65 años se redujo al 85 por ciento 15 semanas o más después del refuerzo, en comparación con el 91 por ciento en las semanas inmediatamente posteriores a la inyección. Al igual que algunos otros países, Gran Bretaña está ofreciendo un segundo refuerzo esta primavera a las personas mayores y otras personas con alto riesgo.

Los datos de Israel sugieren que una segunda vacuna de refuerzo aumenta cuatro veces la protección contra la hospitalización y el doble contra la infección. Pero nadie sabe por cuánto tiempo. Dado que Israel comenzó recientemente su segunda campaña de refuerzo, tiene datos de solo dos meses o menos. Otros datos israelíes sugieren que un segundo refuerzo restaura los niveles de anticuerpos a su nivel máximo después del primer refuerzo, pero el Dr. Aberg dijo que ese conjunto de datos también tenía limitaciones.

Un estudio publicado el jueves de más de medio millón de israelíes de 60 años o más encontró una reducción notable en la mortalidad entre los que recibieron un segundo refuerzo en comparación con los que recibieron solo el primero. Esa investigación ha despertado un gran interés entre algunos expertos en vacunas, pero no ha sido revisada por pares.

Pfizer y Moderna no parecen tener muchos datos propios para respaldar sus solicitudes de autorización de emergencia; Pfizer está buscando segundas vacunas de refuerzo para las personas de 65 años o más, mientras que Moderna presentó una solicitud radical para ofrecer segundas vacunas de refuerzo a todos los adultos. Tampoco tiene datos de un estudio aleatorizado controlado con placebo, considerado el estándar de oro de la evidencia científica, sobre qué tan bien funcionaría la dosis.

“Vamos a tener que tomar esta decisión sobre la base de información incompleta”, dijo el Dr. Peter J. Hotez, experto en vacunas del Baylor College of Medicine en Houston.

sheelagh mcneill y kitty bennett investigación aportada.


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