Pfizer inicia los ensayos clínicos de última fase de la vacuna contra la enfermedad de Lyme

Una vacuna contra la enfermedad de Lyme podría llegar pronto al mercado en EE.UU. por primera vez en dos décadas, ya que el gigante farmacéutico Pfizer inicia los ensayos clínicos de última fase de una vacuna que previene la infección de la enfermedad transmitida por garrapatas.

La empresa con sede en Nueva York está iniciando la inscripción de 6.000 adultos y niños de cinco años en adelante para el ensayo de fase 3 que se iniciará a finales de año. La vacuna de tres dosis se administrará durante nueve meses, y luego los participantes recibirán un refuerzo 12 meses después. Pfizer pretende solicitar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos en 2025.

Esta etapa se produce después de que Pfizer informara en febrero de los sólidos datos de la fase 2 de la inyección, denominada VLA15. En ese ensayo, la empresa determinó que el régimen de tres dosis era el más eficaz contra el virus.

Una vacuna contra la enfermedad de Lyme podría volver al mercado en un momento muy necesario en EE.UU. Los casos de la enfermedad se han disparado en los últimos años. Un análisis publicado la semana pasada por FAIR Health descubrió que los casos de esta enfermedad transmitida por garrapatas han aumentado un 250% en las zonas rurales desde 2007 hasta 2021. Los expertos advierten de que las picaduras de garrapata también son cada vez más frecuentes, sobre todo en zonas en las que no se esperaría la presencia de estos bichos.

Pfizer va a iniciar los ensayos clínicos de fase 3 -el último- de una vacuna contra la enfermedad de Lyme. Sería la primera vacuna contra la enfermedad disponible desde que la vacuna de GSK se retiró del mercado en medio de un incipiente movimiento antivacunas en 2002 (foto de archivo)

Pfizer va a iniciar los ensayos clínicos de fase 3 -el último- de una vacuna contra la enfermedad de Lyme. Sería la primera vacuna contra la enfermedad disponible desde que la inyección de GSK se retiró del mercado en medio de un incipiente movimiento antivacunas en 2002 (foto de archivo)

La prevalencia de la enfermedad de Lyme ha aumentado en los últimos años debido al incremento de las picaduras de las garrapatas de patas negras que la transmiten. El Dr. John Oliver culpa parcialmente a la deforestación del aumento de las picaduras de garrapatas

La prevalencia de la enfermedad de Lyme ha aumentado en los últimos años, ya que han saltado las picaduras de las garrapatas de patas negras que la transmiten. El Dr. John Oliver culpa parcialmente a la deforestación del aumento de las picaduras de garrapatas

Con el aumento de las tasas mundiales de la enfermedad de Lyme, es más importante que nunca ofrecer una nueva opción para que la gente se proteja de la enfermedad», dijo en un comunicado la Dra. Annaliesa Anderson, jefa de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer.

‘Esperamos que los datos generados por el estudio de fase 3 respalden aún más las pruebas positivas de la VLA15 hasta la fecha, y estamos deseando colaborar con los centros de investigación de Estados Unidos y Europa en este importante ensayo’.

La vacuna basada en la proteína completará la inscripción para esta fase final de los ensayos ya a finales de 2022.

Pfizer se asoció con la empresa francesa Valneva para trabajar en la vacuna en abril de 2020, justo cuando la pandemia de COVID-19 estaba en marcha.

Los ensayos de fase 2 se iniciaron en 2020, incluyendo a 600 personas de entre 5 y 65 años. Ambas empresas han hecho hincapié en que la vacuna esté disponible también para los niños.

Si tiene éxito, la VLA15 sería la única vacuna contra la enfermedad de Lyme disponible en América, pero no sería la primera en llegar al mercado estadounidense.

LYMErix fue una vacuna muy eficaz contra la enfermedad de Lyme fabricada por el gigante farmacéutico británico GlaxoSmithKline a finales de los años 90. Tenía una eficacia de hasta el 90% en la prevención de la infección.

Un análisis de FAIR Health examinó más de 36.000 millones de reclamaciones de asistencia sanitaria privada presentadas en la mayoría de los 50 estados de Estados Unidos

Un análisis de FAIR Health examinó más de 36.000 millones de reclamaciones de asistencia sanitaria privada presentadas en la mayoría de los 50 estados de EE.UU.

La enfermedad de Lyme es, como se esperaba, más común en la región del noreste de EE.UU.

La enfermedad de Lyme es, como se esperaba, más común en la región del noreste de EE.UU.

Su llegada se produjo más o menos al mismo tiempo que estalló un movimiento antivacunas en el Reino Unido -y en todo el mundo- por las falsas noticias de que la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubeola (SPR) estaba causando autismo en algunos niños.

Oliver (en la foto), entomólogo de la Universidad de Minnesota, afirma que sólo una parte de las picaduras de garrapata provocan realmente una enfermedad

Oliver (en la foto), entomólogo de la Universidad de Minnesota, afirma que sólo una parte de las picaduras de garrapata provocan realmente una enfermedad

Esto provocó una importante reacción contra el fabricante británico por lanzar un jab para combatir una enfermedad que muchos no consideraban una amenaza importante. Hubo poca demanda y finalmente se retiró del mercado en 2002.

Sin embargo, la enfermedad de Lyme está empezando a aumentar en EE.UU., lo que abre la puerta a que otra inyección ocupe el lugar de LYMErix.

Un análisis de FAIR Health -propietaria de una de las mayores bases de datos de reclamaciones de Estados Unidos- reveló un aumento del 357% de las solicitudes relacionadas con la enfermedad transmitida por garrapatas entre 2007 y 2021 en las zonas rurales.

También hubo un aumento en los pueblos y ciudades, donde aumentó un 65% en el mismo periodo.

Como era de esperar, la enfermedad de Lyme es más común en los estados del noreste, como Nueva Jersey, Vermont, Maine, Rhode Island y Connecticut

El Dr. Jon Oliver, entomólogo de la Universidad de Minnesota, dijo en mayo a DailyMail.com que a millones de estadounidenses les pican las garrapatas cada año, pero la transmisión de enfermedades peligrosas relacionadas con las picaduras de garrapatas, como la enfermedad de Lyme y el síndrome de Alpha-gal, rara vez se transmiten.

Shania Twain dice que la batalla contra la enfermedad de Lyme fue «devastadora», ya que implicó una operación a garganta abierta

Shania Twain dice que su batalla contra la enfermedad de Lyme fue ‘devastadora’.

¡La cantante de Man! I Feel Like a Woman! contrajo la enfermedad transmitida por garrapatas en 2003, y se vio obligada a someterse a una operación de garganta abierta después de que su voz se viera dañada por los efectos de la disfonía como consecuencia de la enfermedad. Y ahora, Shania ha dicho que «lloró» la pérdida de su voz, porque pensó que la enfermedad significaría que nunca podría volver a cantar.

Fue devastador… Sentí que no tenía otra opción que aceptarlo, que nunca volvería a cantar. Estaba de luto por la expresión de mi voz», dijo la estrella.

Tras alejarse un tiempo de los focos para recuperarse, Shania volvió a la música en 2017, con un nuevo tono grave en su voz, que ahora cree que es «un poco sexy».

En declaraciones a Sunday Today, añadió: «Nunca volveré a tener mi antigua voz. Me parece bien. He encontrado una nueva voz y me gusta. [It’s] un poco sexy».

Shania Twain dice que su batalla contra la enfermedad de Lyme fue

Shania Twain dice que su batalla contra la enfermedad de Lyme fue «devastadora». Contrajo la enfermedad transmitida por las garrapatas en 2003, y se vio obligada a someterse a una operación a garganta abierta después de que su voz quedara dañada.

La enfermedad de Lyme, la más común transmitida por garrapatas y que afecta a hasta 35.000 personas cada año, procede de las ratas. Una garrapata que se alimenta de una rata puede adquirir la enfermedad, y luego transmitir la bacteria que la causa al siguiente animal del que se alimenta.

Sin embargo, las enfermedades transmitidas por garrapatas llegan a su punto final con los humanos, ya que las personas no pueden transmitirse entre sí, ni a otro organismo.

Este tipo de infecciones bacterianas tampoco dañan a la garrapata, permitiéndole seguir alimentándose de otras criaturas incluso después de haberse infectado.

Como las garrapatas han evolucionado para alimentarse de una persona sin que ésta se dé cuenta -incluso liberando sustancias químicas que adormecen al huésped-, la mayoría de las picaduras de garrapata pasan desapercibidas.

Sin embargo, los bichos pueden adherirse a una persona durante mucho tiempo, y cada hora que pasan adheridos al huésped aumenta la probabilidad de que le transmitan una enfermedad potencialmente peligrosa.

La mayoría de las enfermedades que nacen de las garrapatas requieren que la garrapata se alimente durante al menos 24 horas antes de transferir la enfermedad bacteriana», dice Oliver.

Explica que después de las primeras 24 horas de que una garrapata se adhiera a un humano, el riesgo de transmisión de la enfermedad es bajo. Después de 36 horas, el riesgo habría aumentado rápidamente, y a las 60 horas, hay prácticamente un 100% de posibilidades de transmisión.

Incluso cuando una persona se infecta, a menudo se las arregla sin tratamiento médico, y puede que ni siquiera sepa que está sufriendo la infección.

Oliver cree que las cifras oficiales pueden estar captando sólo alrededor del diez por ciento de los casos, siendo probable que se infecten unas 300.000 personas al año.

Dado que sólo el 1% de las picaduras de garrapata dan lugar a una infección, esto significa que millones de personas son mordidas por estos bichos cada año sin saberlo.

La prevalencia de estas criaturas también ha aumentado. A medida que los seres humanos destruyen los bosques e invaden los hábitats naturales, también interactúan con más bichos que de otro modo no tendrían.

Hay muchas más garrapatas que hace 20 años, y la distribución de las garrapatas se ha ampliado mucho», dijo, un presagio de lo que puede venir con la enfermedad de Lyme y otras enfermedades.


Source link

Acerca coronadmin

Comprobar también

Se observan los primeros signos de la nueva ola de COVID-19 en los países más fríos – POLITICO

Los casos de COVID-19 y las hospitalizaciones están aumentando en el norte de Europa, donde …