Los países de la UE dan el visto bueno a la vacuna contra la viruela del mono para ahorrar dosis – POLITICO

La Agencia Europea del Medicamento ha dado luz verde a los países para que lleven a cabo una estrategia de ahorro de dosis, ya que los suministros limitados de la vacuna contra la viruela del mono hacen que la gente no pueda vacunarse.

El Grupo de Trabajo de Emergencia de la EMA dijo el viernes que, tras una revisión de las pruebas, las autoridades nacionales pueden decidir, como medida temporal, administrar la vacuna contra la viruela del mono de Bavarian Nordic por vía intradérmica -justo debajo de la capa superior de la piel- a una dosis más baja «para proteger a las personas de riesgo durante el actual brote de viruela del mono mientras el suministro de la vacuna siga siendo limitado.»

La vacuna está autorizada para su uso como inyección subcutánea, lo que significa que está pensada para ser inyectada en la capa de grasa bajo la piel. Pero un estudio realizado en 2013 con 500 adultos demostró que las personas que recibían la vacuna por vía intradérmica en una dosis mucho menor producían niveles de anticuerpos similares a los que recibían la dosis subcutánea más alta. La EMA utiliza estas pruebas para apoyar su recomendación.

La recomendación se produce tras la decisión de EE.UU. de la semana pasada de adoptar una estrategia de ahorro de dosis que podría suponer la extracción de hasta cinco dosis de un solo vial. Sin embargo, tras el anuncio en EE.UU., hubo un rápido rechazo por parte de los expertos en salud pública y los defensores de la salud, que cuestionaron el grado de protección que proporcionaría, y señalaron las dificultades para administrar la vacuna por vía intradérmica.

En la UE, el Grupo de Trabajo de Emergencia de la EMA también advirtió que existía un mayor riesgo de reacciones locales, como enrojecimiento o engrosamiento de la piel de larga duración, tras las inyecciones intradérmicas.




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